Consentimento informado voluntário para intervenção médica: amostra e exemplo

Qualquer pessoa que tenha recorrido a um médicoorganização, será necessariamente solicitado a preencher um consentimento voluntário e informado para a intervenção médica. Os pacientes nem sempre entendem porque é necessário preencher e assinar este formulário, indicando em seus dados pessoais. Além disso, os profissionais de saúde nem sempre estão disponíveis para explicar o que exatamente uma pessoa que assinou um consentimento voluntário informado para intervenção médica (DIS) concorda. Quais os direitos que o médico dá a este documento? Esta questão está especialmente preocupada com os pais dos filhos menores: eles geralmente preenchem e assinam um consentimento voluntário para a intervenção médica de seu filho, não apenas na policlínica das crianças locais, mas também na instituição educacional. É necessário assinar um DIS ou melhor para emitir uma recusa? Por que preciso preencher este documento? Quais são as consequências do consentimento e da recusa da intervenção médica?

O que é intervenção médica?

Pelo termo "intervenção médica"significa qualquer tipo de pesquisas, procedimentos e manipulações que são realizadas pelo pessoal médico em relação ao paciente. Assim, a intervenção médica é tratada igualmente tanto pelo exame médico mais simples quanto por perguntas sobre as queixas do paciente e o transplante de órgãos doados.

Formulário DIS

Consentimento para intervenção médica, e junto comA recusa de intervenção médica ou consentimento para tipos específicos de procedimentos deve ser feita por escrito. As formas típicas e a ordem do seu recheio aprovam-se pela ordem do Ministério da Saúde da Rússia n ° 1177n de 20 de dezembro de 2012.

Qual intervenção médica envolve DIS?

O consentimento voluntário é um documentoconfirmando que o direito do paciente de receber informações confiáveis, compreensíveis e completas sobre os serviços médicos fornecidos é observado. Um DIS típico (Anexo 2 da Portaria 1177n) é preenchido e assinado pelo paciente (representante do paciente) e o médico assistente antes da prestação do atendimento médico primário, conforme lista aprovada pelo despacho do Ministério da Saúde e Desenvolvimento Social nº 309n de 23.04.2012).

Registro médico de um paciente em uma policlínica,o atestado médico de uma criança em uma instituição educacional, um contrato para a prestação de serviços médicos pagos e outros documentos relacionados à prestação deste tipo de serviços devem necessariamente conter um consentimento voluntário e informado para a intervenção médica.

Importante! Antes de preencher o formulário DIS, o médico assistente (médico assistente) deve informar o paciente em uma forma acessível em detalhes sobre a próxima intervenção, incluindo os objetivos, métodos e possíveis conseqüências dos procedimentos futuros.

Ao assinar o consentimento informado voluntáriointervenção médica na escola ou jardim de infância, os pais também dar permissão apenas para o procedimento, cuja lista é especificado na lei. Na forma padrão DIS sempre indicada em detalhe uma lista de procedimentos propostos efectuados de acordo com a idade do menor. No caso em que um dos pais, esta lista é qualquer dúvida, é útil para estudar a forma antes de assinar BITs casa, em um ambiente silencioso. Se estamos no formulário de consentimento é a realização de exame clínico, para esclarecer a lista de procedimentos propostos para o pai (representante de uma criança) pode, no Hoje atual da ordem de Ministério da Saúde da Federação Russa № 1346n de 21.12.2012 "No fim de passar o exame médico de menores ...", ea ordem e tipos de vacinação - no calendário oficial de vacinação.

Como preencher: instrução, amostra

Como deve um voluntárioconsentimento informado para intervenção médica? O formulário DIS é preparado e assinado pelo paciente e pelo médico assistente somente antes do início de todos os exames e manipulações médicas. Condição obrigatória de preenchimento - toda a informação é preenchida pelo paciente (representante legal do paciente menor) com sua própria mão. Uma exceção a essa regra é que, se o paciente não puder preencher o formulário por conta própria, devido ao seu estado de saúde. Neste caso, um funcionário autorizado da organização médica fará isso por ele.

Quais informações devem ser indicadas pelo preenchimento do consentimento para intervenção médica? (Para uma amostra de preenchimento, veja abaixo no artigo.)

De acordo com um oficialmente aprovadopreenchimento das formas de DIS (doravante no artigo - a instrução), o anexo ao despacho da Agência Federal Médica e Biológica da Rússia n º 88 de 30.03.2008, o paciente deve indicar no formulário:

• Seus dados pessoais: nome, endereço de registro (residência), ano de nascimento, informações sobre passaporte (carteira de identidade).

• Dados de um médico (médico) que realizou informações sobre a intervenção médica.

• Lista de pessoas autorizadas a fornecer informações sobre o diagnóstico e o estado de saúde do paciente.

• Ao preparar um DIS para tratamento hospitalar: informações sobre um centro médico onde a hospitalização é planejada.

• Data de assinatura do DIS.

Quando o representante legal preenche um paciente menor:

• No início do formulário (primeiras linhas), os dados pessoais dos pais (representante) e o endereço de seu registro (residência) e informações sobre o passaporte (carteira de identidade) são indicados.

• No texto do DIS, as palavras "cujo representante legal eu sou ..." devem ser enfatizadas.

• Os dados pessoais da criança (FI, ano de nascimento) são indicados.

No final do texto do formulário, o consentimento informado voluntário para a intervenção médica é certificado pela assinatura do médico (médico).

Consentimento para certos tipos de procedimentos médicos

Em tipos específicos de intervenção médicaÉ necessário obter um DIS além do consentimento padrão. Por exemplo, para vacinar um paciente (seu representante legal) de um paciente menor, é necessário dar um consentimento voluntário para a intervenção médica (veja a amostra abaixo no artigo).

Para DIS para tipos específicos de médicosregras semelhantes se aplicam. Antes de assinar o consentimento do paciente deve informar em detalhes tanto o procedimento em si quanto as conseqüências esperadas. Cada forma de DIS preenchido pelo paciente ou seu representante legal também é colado no registro médico.

O que devo procurar? O formulário deve conter o nome do procedimento específico para o qual o paciente (representante) dará o consentimento. Quaisquer notações e frases comuns são inadmissíveis. Por exemplo, com o consentimento para a vacinação, o DIS deve incluir não apenas o procedimento, mas também o nome da vacina usada.

É possível especificar informações adicionais no formulário?

No papel timbrado padrão do DIS, a seção "Additionala informação "pode ​​preencher-se, se necessário, pelo médico assistente, que lá informa informações quanto ao recibo do DIS do paciente e a intervenção médica próxima.

A introdução de qualquer informação adicional no formulário padrão de consentimento ou recusa não é fornecida por lei, mas não é proibida.

É possível formar um consentimento ou recusa de forma livre?

As instruções também fornecem para casos em queo paciente, por qualquer motivo, não deseja preencher o DIS em um formulário aprovado. Em tal situação, o consentimento informado voluntário para a intervenção médica pode ser escrito à mão ou impresso em forma escrita gratuita. No entanto, há um esclarecimento de que, se o DIA é escrito de forma independente, o paciente ainda deve aderir a todos os requisitos legais estabelecidos para DIS para intervenção médica.

Intervenção médica sem o consentimento do paciente

Em casos excepcionais, a lei permite o fornecimento de assistência médica ou procedimentos médicos necessários sem receber um DIS:

• Se medidas urgentes forem necessárias paraeliminando a ameaça à vida do paciente, mas ao mesmo tempo ele está em um estado que não lhe permite indicar sua decisão, e seus representantes legais estão ausentes.

• Em relação às pessoas:

1) apresentar um perigo para os outros devido a doenças existentes;

2) ter transtornos mentais na forma grave;

3) aqueles que cometeram crimes;

4) em relação ao qual o exame forense ou exame psiquiátrico forense é realizado.

Como recusar: preenchemos a recusa da intervenção médica

Recusa de intervenção médica - legalo direito do paciente (o representante legal de um paciente menor). O paciente pode emitir uma recusa em um formulário especial (apêndice 3 ao pedido nº 1177n) ou escrevendo-o em uma folha padrão à mão.

Antes de redigir o documento determinado o médico assistente(trabalhador médico) é obrigado a informar o paciente sobre todas as possíveis consequências de assinar uma recusa de intervenção médica ou de uma parte "recusa" de procedimentos médicos.

Para fazer isso, a parte superior do "passaporte" do formulário DISé preenchido na mesma ordem que o consentimento, de acordo com as instruções. Além disso, deve haver uma indicação de desacordo sobre a intervenção, um registro certificando que foi feita uma explicação sobre as consequências da recusa por parte dos trabalhadores médicos. No formulário de recusa padrão, há uma seção para preenchimento pelo médico assistente, onde possíveis consequências de uma recusa informada são introduzidas.

A recusa do paciente de uma intervenção médica é colada em seu cartão ou, em caso de recusa de hospitalização, é colada nos documentos de alta do paciente.

Como abandonar parcialmente os procedimentos especificados no consentimento?

Separadamente, devemos considerar a situação quandoA rejeição não é um todo da intervenção médica, mas de um ou mais procedimentos. Nessa situação, deve ser emitido em papel timbrado de tipo especial, indicando o procedimento específico do qual o paciente recusou (Apêndice 3 da Ordem Nº 1177n).

O formulário é preenchido completamente, de acordo com a ordem estabelecida de preenchimento e instruções. O médico assistente deve indicar as consequências esperadas da recusa deste procedimento.

Com que idade a criança pode assinar o DIS?

Dê consentimento informado para médicosintervenção pode ser uma pessoa que tenha atingido a idade de 15 anos. Mas a partir desta regra existem exceções, estabelecidas por leis e atos normativos atuantes. Consentimento para certas categorias de intervenção médica pode ser assinado apenas plenamente capaz - um adulto, isto é, um cidadão com idade superior a dezoito anos ou uma pessoa que tenha recebido capacidade jurídica antes do previsto na forma prescrita por lei. Tais exceções incluem:

• Consentimento para qualquer manipulação médica em relação à doação (apreensões para fins de doadores) de órgãos ou sangue e transplante de órgãos doados ao paciente.

• Consentir a realização da pesquisa sob suspeita de estado de intoxicação por drogas (álcool).

• DIS para tratamento medicamentosoum cidadão doente com dependência. Ao mesmo tempo, para uma intervenção médica que não esteja relacionada ao tratamento medicamentoso, um paciente com dependência de drogas pode consentir em dezesseis anos.

Importante! Um cidadão considerado incompetente na forma prescrita por lei não tem o direito de ministrar o próprio DIS. Para ele tomar uma decisão sobre o consentimento ou recusa de intervenção médica deve ser seu representante legal.

Validade do DIC

Termos de validade estritamente definidos do DICnão foi estabelecido por lei. A única definição a este respeito é que o consentimento é válido para todo o período de tratamento (cuidados médicos). Na prática, isso significa que o consentimento informado para a intervenção médica será válido durante todo o tempo em que o paciente for designado para uma organização médica. Ou seja, trata-se de tratamento hospitalar, sanatório ou, como para serviços médicos pagos adicionais, durante toda a duração do contrato com a clínica.

No entanto, o paciente que deu o consentimento informadopara intervenção médica, tem o direito de retirá-lo completamente ou parcialmente antes da data de expiração. Para recusar a intervenção médica ou de uma parte de procedimentos é necessário por escrito, tendo enchido o formulário correspondente da organização médica ou tendo escrito na forma livre a aplicação dirigida ao médico principal. O paciente pode indicar no pedido (formulário de negação) o motivo da retirada do DIS, mas esta é uma condição opcional.

Responsabilidade pelo fornecimento de intervenção médica sem DIC

Informar o paciente sobre a próxima consulta médicaprocedimentos e suas possíveis conseqüências - a obrigação da organização médica estabelecida pela legislação atual, e a condição da licença (permissão) para a prestação deste tipo de serviços. O médico assistente ou organização médica que não registrou adequadamente o consentimento informado voluntário para intervenção médica será responsabilizado administrativamente de acordo com o Artigo 14.1 (item 3.4) da CoAP, sob a forma de multa ou suspensão temporária da atividade profissional.

Se o paciente recebesse assistência médicaserviços são pagos de acordo com o contrato, em seguida, para a punição acima será adicionado a responsabilidade nos termos do art. 14.8 Coap RF pelo fato de o paciente não receber informações confiáveis ​​sobre os serviços prestados.

A situação é muito mais complicada se a saúde ouvida do paciente foi prejudicado. Se a vítima não forneceu uma assinatura a informações completas e precisas sobre os próximos procedimentos médicos e as suas possíveis consequências, o paciente (ou sua família) tem direito a receber uma reparação integral, de acordo com a Lei de protecção do consumidor (Art. 12) e do Código Civil da Federação Russa (Art. 1095). Note-se que, na ausência de DIS paciente pode qualificar para danos compensação resultante, independentemente de se há uma falha no incidente de organização médica.